september 27, 2022

jojoclub-afslanken

Jojo Club is de toonaangevende aanbieder van kwalitatief Nederlands nieuws in het Engels voor een internationaal publiek.

Hoortoestellen: FDA voltooit regel dat goedkopere apparaten moeten inluiden

Hoortoestellen: FDA voltooit regel dat goedkopere apparaten moeten inluiden

In plaats van een recept te krijgen, een audicien te bezoeken en aangepaste formuleringen te krijgen, kunnen mensen met licht tot matig gehoorverlies hoortoestellen rechtstreeks in de winkel of online kopen.

De commissaris van de Food and Drug Administration, Dr. Robert Califf, zei dat de stap hoortoestellen op grotere schaal beschikbaar zou maken in het hele land.

Ongeveer 1 op de 8 mensen in de Verenigde Staten van 12 jaar of ouder heeft gehoorverlies in beide oren en dit percentage neemt aanzienlijk toe met de leeftijd. Ongeveer een kwart van de mensen tussen 65 en 74 jaar heeft gehoorverlies en dit percentage stijgt tot 50% rond de leeftijd van 75 jaar.

Maar gewoon in de buurt 16% van de tientallen miljoenen mensen met een gehoorbeperking gebruikt a horen.

De nieuwe apparaten zullen niet gratis zijn, maar de FDA schat dat de nieuwe regel een besparing van ongeveer $ 2.800 per paar zou kunnen betekenen. Califf zei dat mensen al in oktober vrij verkrijgbare hoortoestellen op de markt konden zien.

“De actie van vandaag zal niet alleen volwassenen die licht tot matig gehoorverlies hebben waargenomen, helpen toegang te krijgen tot meer betaalbare innovatieve productie-opties, maar we verwachten dat het de kracht van de Amerikaanse industrie zal ontketenen om technologie te verbeteren op een manier die een enorme last van invaliditeit zal beïnvloeden. van gehoorverlies dat de wereld aantast.” “.

Lange basisreis

Het congres heeft wetgeving aangenomen om een ​​klasse vrij verkrijgbare hoortoestellen te creëren met brede ondersteuning door twee partijen, en president Trump Ze ondertekende het in de wet in 2017.
Maar er werd geen actie ondernomen en senator Elizabeth Warren, de sponsor van het wetsvoorstel, gaf de Food and Drug Administration tot augustus 2020 om de regelgeving uit te vaardigen. Zij en senator Chuck Grassley stuurden verschillende co-sponsors Brieven Dringt er bij de Food and Drug Administration op aan actie te ondernemen.
In juli 2021 heeft president Biden Heeft plaatsgevonden Een uitvoeringsbevel dat deels is gemaakt om de zaken te versnellen.

De Food and Drug Administration zei aanvankelijk dat de pandemie de implementatie van de regel had vertraagd. Dinsdag zei het bureau dat het ook veel openbare opmerkingen had.

Tijdens de schorsingsperiode voor de volksgezondheid hebben sommige verenigingen voor gehoorgezondheid Gepresenteerde zorgen Over de voorgestelde wijzigingen, wat aangeeft dat de toestellen nog professionele hulp nodig hebben.

Dinsdag prees de American Hearing, Speech-Language Association het werk van de Food and Drug Administration.

READ  Tesla breidt de groene stoplichtbel uit - minder woede op de weg

“ASHA staat volledig achter de creatie van deze nieuwe klasse van vrij verkrijgbare hoortoestellen, die de beschikbaarheid en betaalbaarheid van hoortoestellen voor veel Amerikanen zal vergroten”, zegt Janice R. Trent, vice-president hoorpraktijken in de raad van bestuur van de groep. directeuren. directeuren. “Het is belangrijk voor het publiek om te begrijpen dat deze apparaten alleen bedoeld zijn voor volwassenen met licht tot matig gehoorverlies, en om sterk te overwegen om als eerste stap een gehoorevaluatie door een gecertificeerde audioloog te laten doen voordat ze iets kopen.”

Duur medisch hulpmiddel

De regel verandert niets aan de dekking van hoortoestellen. Terwijl particuliere verzekeringsmaatschappijen de behandeling betalen na het verliezen van een ledemaat of zelfs de kosten van Viagra dekken, dekken de meeste hoortoestellen niet. Basis Medicare U betaalt ze ook niet, en slechts ongeveer de helft van de Medicaid-programma’s van de staat doet dat.
Een lerares ontwierp glanzende hoortoestellen op poppen om haar dove leerlingen het gevoel te geven vertegenwoordigd te zijn
Hoortoestellen zijn niet goedkoop. Volgens een studie uit 2020, gepubliceerd in , geven mensen gemiddeld minstens $ 4.000 uit eigen zak uit aan apparaten voor beide oren gamma. Prijzen kunnen variëren: Grote retailers kunnen aanbieden: Een paar voor $ 1400, maar sommige kunnen tot kosten $ 6000 per oorvolgens technologie.
Vijf grote bedrijven nu controle 90% van de wereldmarkt voor hoortoestellen. Dit soort consolidatie betekent dat er weinig prijsconcurrentie is geweest, en de hogere prijzen kunnen een grote reden zijn waarom de meeste mensen die hoortoestellen nodig hebben ze niet hebben.

Met deze verandering zullen naar verwachting veel bedrijven de markt betreden.

Experts geloven dat Dat bestaande fabrikanten naast hun bestaande aanbod ook goedkope vrij verkrijgbare apparaten zouden ontwikkelen.

“Het verminderen van de kosten van de gezondheidszorg in Amerika is vanaf de eerste dag een prioriteit geweest, en deze regel zal ons naar verwachting helpen toegang te krijgen tot betaalbare, hoogwaardige gezondheidszorg voor miljoenen Amerikanen in nood”, zei minister van Volksgezondheid en Human Services, Xavier Becerra, in een verklaring. Dinsdag.

READ  Exclusief bedrijf van Nike om volledig uit Rusland te stappen

Hoe gaat de nieuwe regel werken?

Op dit moment kunnen mensen alleen gehoorapparaten krijgen met een duur medisch onderzoek of een recept van een specialist dat past bij het apparaat voor het individu. Audiologen kunnen het ook in de loop van hun leven aanpassen als het gehoor van een persoon verslechtert.

Met een over-the-counter-apparaat kunnen kopers het mogelijk zelf aanpassen.

De nieuwe wet De FDA zei dat het alleen van toepassing is op bepaalde soorten gehoorapparaten. Mensen met ernstig gehoorverlies die jonger zijn dan 18 jaar hebben nog steeds een recept nodig.
Dit is het enige probleem waarvan Warren zegt dat ze het met Trump eens is:

Om op de markt te worden toegelaten, zegt de nieuwe regel, moeten vrij verkrijgbare hoortoestellen voldoen aan de hoge normen van de Amerikaanse Food and Drug Administration op het gebied van veiligheid, etikettering en fabricagebescherming, net als alle andere medische apparaten.

“Ik denk dat het vandaag een speciale dag is”, zei Becerra. “Amerikanen die hulp nodig hebben met hun hoortoestellen – inclusief mijn moeder – er is hulp onderweg. Dus vrij verkrijgbare hoortoestellen – maak je klaar, mensen, je bespaart veel geld, en we hebben er allemaal baat bij.”

Waarom zijn hoortoestellen belangrijk

Hoortoestellen zijn niet alleen schattig, zodat mensen het kunnen horen; Het is ook essentieel voor de fysieke en mentale gezondheid.

Mensen die slechthorend zijn en geen gehoorapparaat hebben, zullen eerder aangifte doen slechte gezondheid Over het algemeen zijn ze minder geneigd om het huis te verlaten of te sporten, Onderzoeken gevonden.
De perfecte toonhoogte: de zoektocht om 's werelds kleinste hoofdtelefoon te maken
Er is een link tussen gehoorverlies en algemene zwakte en groeiend risico op vallenwat de tweede belangrijkste oorzaak is van onbedoelde sterfgevallen wereldwijd, volgens Wereldgezondheidsvergadering.
Verschillende onderzoeken hebben ook een verband gevonden tussen gehoorverlies en Zwakkere geestelijke gezondheid en mentale en sociale gezondheid.
Gehoorverlies kan leiden tot: depressieeenzaamheid en IsolatieEn zelfs dementie.

Nu hoortoestellen mogelijk gemakkelijker toegankelijk worden, “heb ik nu een grote glimlach op mijn gezicht”, zegt Dr. Frank Lane, directeur van het Cochlear Center for Hearing and Public Health. Hij overlegt al acht jaar met de regering over deze kwestie.

READ  Studie zegt dat centrale banken de inflatie niet kunnen temmen zonder beter fiscaal beleid

Lin zei dat er op dit gebied weinig innovatie is geweest vanwege de manier waarop de markt is georganiseerd.

“In 1977 waren hoortoestellen vanwege de toenmalige technologie alleen veilig en effectief als ze professioneel werden geprogrammeerd, geïnstalleerd en aangepast door een erkende leverancier”, zegt Lynn. “45 jaar later staan ​​die regels nog steeds in de boeken, maar de markt en die technologie is drastisch veranderd.

“Hierdoor kunnen bedrijven als Samsung, Apple, Google en bedrijven die innovatieve oordopjes maken, nu de markt betreden. Vroeger konden ze dat niet.”

Hij is van mening dat als bedrijven de oordopjes zouden kunnen verkopen voor $ 200, ze de hoortoestellen gemakkelijk voor een vergelijkbare prijs zouden kunnen verkopen.

Hij zei dat de nieuwe regel een goede zaak is voor patiënten, omdat het laat zien dat de overheid actie kan ondernemen om de gezondheid te verbeteren.

,,Dit was een echte tweespalt,” zei Lin. ,,Dit is hoe de overheid zou moeten werken.” “Dit herstelt echt, echt mijn vertrouwen in hem Regering.”